Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Thông tin liên hệ

0904.634.288, 024.8888.4288
contact@dauthau.asia
Facebook Fanpage: http://fb.com/dauthau.info
Messenger: http://m.me/dauthau.info

Số hiệu

VILAS - 87

Tên tổ chức

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Đơn vị chủ quản

Bộ Y tế

Lĩnh vực

Cơ, Dược, Đo lường – hiệu chuẩn

Địa điểm công nhận

- 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
- Xóm Tựu Liệt, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Hà Nội

Tỉnh thành

Hà Nội

Thời gian cập nhật

11:27 30-12-2023 - Cập nhật lần thứ 1.

Vui lòng Đăng nhập hoặc Đăng kí thành viên để yêu cầu hệ thống cập nhật lại dữ liệu mới nhất

Ngày hiệu lực

15-02-2022

Tình trạng

Hoạt động

File Download

Hiệu chuẩn
Thử nghiệm
Thử nghiệm

Chi tiết

Tên phòng thí nghiệm:	Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Laboratory:	*National Institute of Drug Quality Control*
Cơ quan chủ quản:	Bộ Y tế
Organization:	*Ministry of Health*
Lĩnh vực thử nghiệm:	Dược
Field of testing:	*Pharmaceuticals*
Người quản lý/ Laboratory manager:	Nguyễn Đăng Lâm
Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory:

TT	Họ và tên/ Name	Phạm vi được ký/ Scope
	Đoàn Cao Sơn	Các phép thử được công nhận/ All accredited tests
	Nguyễn Đăng Lâm
	Tạ Mạnh Hùng

Số hiệu/ Code: VILAS 087
Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: 15/02/2022
Địa chỉ/ Address: Số 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
Địa điểm/Location: Số 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
Điện thoại/ Tel: 84 24 38252791	Fax: 84 24 38256911
E-mail: khth@nidqc.org.vn	Website: www.nidqc.org.vn

Lĩnh vực thử nghiệm: Dược
Field of testing: Pharmaceuticals

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Cảm quan, độ trong vàmàu sắc dung dịch, độ đồng nhất, độ rò rỉ Determination Colour of Solution, Homogeneity, Leakage		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Độ đồng đều thể tích Uniformity of volume
		Xác định độ lắng cặn Determination of Residue
		Độ đồng đều khối lượng Uniformity of Weight
		Xác định độ tan rã Disintegration Test
		Xác định độ hòa tan Dissolution Test
		Xác định độ cứng Determination of Hardness
		Xác định độ thẩm thấu Osmolarity measurement test
		Độ đồng đều hàm lượng Uniformity of content
		Xác định độ mài mòn Determination of Friability
		Xác định kích thước tiểu phân Particulate Matter Test
		Thử tinh khiết Phương pháp hóa học Purity test Chemical methol
		Xác định chỉ số Acid Determination of Acid value
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Xác định chỉ số Este Determination of Ester value		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Xác định chỉ số Iod Determination of Iodine value
		Xác định chỉ số Acetyl Determination of Acetyl value
		Xác định chỉ sốPeroxyd Determination of Peroxide value
		Xác định hàm lượng acid amin, soi bột dược liệu, vi phẫu nhuộm soi kính hiển vi Thử định tính: phương pháp hóa học, phổ UV-Vis, phổ hồng ngoại, phổ hấp thụ nguyên tử, sắc ký lớp mỏng, sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao, sắc ký lỏng hiệu năng cao với các detector, sắc ký khí với các detector Determination of Amino acid analyzer, Microscopic for Herbal Medicines Identification: Chemical, UV-VIS, IR, AAS, TLC, HPTLC, HPLC, GC with various kind of detector methods
		Xác định tạp chất liên quan Phương pháp: Sắc kýlớp mỏng, sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao, sắc ký lỏng hiệu năng cao với các loại detector, sắc ký khí với các loại detector, phổUV-Vis, quang phổ hấp thụ nguyên tử Determination of Related Substances Methods: TLC, HPTLC, HPLC, GC with various kind of Detector, UV-VIS, AAS
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Xác định độ ẩm Phương pháp sấy, cất với dung môi, Karl- Fischer, quét nhiệt vi sai Determination of moisture Loss on Drying, Solvent Distillation , Karl-Fischer, DSC methods		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Xác định hàm lượng tro: Tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid hydrochloric Determination of Ash: Total Ash, Sulphated ash, Hydrochloric acid insoluble ash
		Xác định chỉ số khúc xạ Determination of Refractive index
		Xác định chỉ số xàphòng hóa Determination of Saponification value
		Xác định các chất không xà phòng hóa Determination of Unsaponifiable matter
		Xác định điểm chảy Determination of melting point
		Xác định khối lượng riêng Determination of density, Relative density
		Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of Optical Rotation, Specific Optical Rotation

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Xác định độ nhớt của chất lỏng Determination of Viscosity		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Xác định pH Determination of pH value
		Xác định hàm lượng Ethanol Determination of Ethanol content
		Xác định hàm lượng acid amin Định lượng các hoạt chất Phương pháp đo quang (UV-Vis, huỳnh quang), phổ hồng ngoại, đo thể tích, đo điện thế, đo ampe, phân cực kế, sắc ký lỏng hiệu năng cao với các loại detector, sắc ký khí với các loại detector Determination of Amino acid analyzer Assay active ingredients Methods: UV-VIS, luorescence Spectrometry, IR,Volumetric, Amperemetry, Potentiometry, HPLC, GC with various kind of detector
		Định lượng các nguyên tố kim loại Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử Assay of metal elements Atomic Absorption Spectrometry method

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Định tính và định lượng Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum Identification and assay of Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum		VKN/TQKT-VS/06
		Định tính và định lượng Bacillus subtilis, Bacillus coagulans Identification and microbial assay of Bacillus subtilis, Bacillus coagulans		VKN/TQKT-VS/06
		Xác định tổng số vi khuẩn hiếu khí Determination of total aerobic bacterial count		Dược điển Việt Nam IV, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong vàngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia IV, other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
		Xác định tổng số nấm Determination of total yeasts and molds count
		Phát hiện và xác định tổng số Enterobacteria và vi khuẩn gram âm khác Detection and determination of total count of Enterobacteria and other negative bacteria
		Phát hiện Salmonella spp. Detection of Salmonella spp.		VKN/TQKT-VS/04^([1]) VKN/TQKT-VS/09^([2]) Các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
		Phát hiện Escherichia coli Detection of Escherichia coli
		Phát hiện Staphylococcus aureus Detection ofStaphylococcus aureus
		Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Xác định hiệu quả kháng khuẩn của chất bảo quản Efficacy of antimicrobial preservation		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
		Định lượng kháng sinh bằng phương pháp vi sinh Microbial antibiotics assay		VKN/TQKT-VS/02 Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
		Thử vô khuẩn Sterility test		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
		Xác định Tổng số vi khuẩn Gram âm dung nạp mật Detection and total count ofbile-tolerant gram negative bacteria

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(including active ingredients,* *and drug dosage)*	Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans		VKN/TQKT-VS/09^([3]) Các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký Other pharmacopoeia, in-house specifications licensed by MoH
	Dược liệu *Herbal*	Xác định tỷ lệ vụn nát của dược liệu Determination of Fragmentation in Herbals		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Định lượng tinh dầu trong dược liệu Assay of Volatile Oil in herbal Medicines
		Xác định tạp chất lẫn trong dược liệu Determination of impurities in herbal medicines

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*		Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Xác định pH Determination of pH value			TCVN 6972-01 Phương pháp hòa hợp ASEAN, các Tiêu chuẩn cơ sở (trong vàngoài nước) do Bộ Y tế cấp số đăng ký ASEAN harmonization methods, other pharmacopoeia, in- house specifications licensed by MoH
		Xác định các chất màu bịcấm Sudan trong son môi, sơn móng và phấn Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Determination of the banned Sudan in lipsticks, nail polishes and powder for make up Method of High-performance liquid chromatography with PDA detector	Sudan I	10,0 µg/g		VKN/TQKT-MP/10
			Sudan II	10,0 µg/g
			Sudan III	21,5 µg/g
			Sudan IV	20,0 µg/g
		Xác định hàm lượng các nguyên tố độc Phương pháp phổ hấp thụnguyên tử Determination of toxic elements AAS method	As (GF-AAS)	247,5 ng/g		VKN/TQKT-MP/21
			Pb (GF-AAS)	660 ng/g		VKN/TQKT-MP/19
			Hg (CV-AAS)	600 ng/g		VKN/TQKT-MP/17

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests		Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*			Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Xác định chất màu Rhodamin B trong son, sơn móng, phấn Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Determination of Rhodamin B in lipsticks, nail polishes and powder for make up HPLC with PDA detector	1,5 µg/g				VKN/TQKT-MP/16B
		Xác định đồng thời 3 chất màu bị cấm (Metanil yellow, Pigment red 53, Pigment orange 5) trong son, sơn móng, phấn Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Determination of 3 colorants simultaneously prohibited (Metanil yellow, Pigment Red 53, Pigment orange 5) in lipsticks, nail polishes and powder for make up HPLC with PDA detector	Metanil yellow		7,5 µg/g		VKN/TQKT-MP/29
			Pigment red 53		27 µg/g
			Pigment orange 5		12 µg/g
		Xác định 2 chất bảo quản Methylcloroisothiazolinon (MCT) và Methylisothiazolinon (MIT) trong dầu gội và khăn ướt Phương pháp HPLC với PDA Identification and assay two preservatives Methylcloroisothiazolinon (MCT) and Methylisothiazolinon (MIT) in shampoo/ conditioner and wet tissue HPLC with PDA detector	MCT: 3,2 µg/g			VKN/TQKT-MP/24
			MIT: 1,00 µg/g			VKN/TQKT-MP/24

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests		Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*			Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Xác định đồng thời 12 chất thuộc nhóm Steroid trong kem dưỡng da, sữa rửa mặt Phương pháp sắc kýlỏng hiệu năng cao với detector PDA Simultaneous determination of 12 substances on the presence of illegal steroids in cosmetic cream and cleaning foam High-performance liquid chromatography with PDA detector	Prednison		9,38 µg/g	VKN/TQKT-MP/23
			Dexamethason		14,06 µg/g
			Triamcinol on acetonid		23,44 µg/g
			Flucinolon acetonid		23,44 µg/g
			Prednison acetat		23,44 µg/g
			Hydrocortis on acetat		23,44 µg/g
			Cortison acetat		18,75 µg/g
			Dexametha son acetat		28,13 µg/g
			Betamethas on valerat		84,38 µg/g
			Clobetason propionat		103,13 µg/g
			Mometason furoat		75,00 µg/mL
			Betamethas on propionat		187,50 µg/g

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Phát hiện và định lượng 3 chất bị cấm thuộc nhóm Paraben:Isopropylparaben, Isobutylparaben và Benzylparaben trong kem, phấn, dầu gội đầu, son, khăn ướt Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Detection and quantification of heading 3 substances prohibited Paraben: Isopropyl paraben , Isobutylparaben and Benzylparaben cosmetic cream, powder for make up, shampoo/ conditioner, lipsticks and wet tissue HPLC with PDA detector	Isopropylparaben 12 µg/g	VKN/TQKT-MP/25
			Isobutylparaben 27 µg/g
			Benzylparaben 36 µg/g
		Phát hiện và định lượng 4 chất có giới hạn sử dụng: Methylparaben, Ethyl_ paraben, Propylparaben, Butylparaben trong kem, phấn, dầu gội đầu, son, khăn ướt Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Detection and quantification 4 Substances of paraben:Methylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Butyl_ paraben cosmetic cream, powder for make up, shampoo/ conditioner, lipsticks and wet tissue HPLC with PDA detector	Methylparaben 9,9 µg/g	VKN/TQKT-MP/26
			Ethylparaben 9,9 µg/g
			Propylparaben 12 µg/g
			Butylparaben 27 µg/g

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Phát hiện và định lượng 2 đồng phân: Isobutylparaben (chất bị cấm) vàButylparaben (chất có giới hạn sử dụng) trong kem, phấn, dầu gội đầu, son, khăn ướt Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector PDA Detection and quantification 2 Isomers: Isobutylparaben (banned substance) and Butylparaben (substance with limited use) in cosmetic cream, powder for make up, shampoo/ conditioner, lipsticks and wet tissue HPLC with PDA detector	Isobutylparaben 23,8 µg/g	VKN/TQKT-MP/27
			Butylparaben 24,3 µg/g	VKN/TQKT-MP/27
		Định tính và định lượng vitamin E trong kem và nước dưỡng da Phương pháp HPLC với detector PDA Detection and quantification vitamin E in cosmetic cream and lotion HPLC method with PDA detector	77,5 µg/g	VKN/TQKT-MP/28
		Xác định chất cấm Tretinoin trong kem dưỡng da Phương pháp TLC và HPLC Determination of prohibited substances Tretinoin in cosmetic cream TLC and HPLC method	16,5 µg/g	VKN/TQKT-MP/09
		Xác định hàm lượng hydroquinon trong son và phấn Phương pháp TLC và HPLC với detector PDA Determinion of hydroquinone in lipsticks and powder for make up content TLC and HPLC with PDA detector	20 µg/g	VKN/TQKT-MP/12
	Mỹ phẩm *Cosmetics*	Xác định tổng số vi sinh vật Total aerobic microbial count	S_R = 0,027 U = 0,045	Phương pháp hòa hợp ASEAN ACM 06 ASEAN ACM 06 hamornised method
		Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa	LOD₉₀ = 5 CFU (trong/ within 0,1 g hoặc/ or 0,1 mL)	ISO 22717:2015
		Phát hiện Staphycoccocus aureus Detection of Staphycoccocus aureus	LOD₉₀ = 3 CFU (trong/ within 0,1 g hoặc/ or 0,1 mL)	ISO 22718:2015
		Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans	LOD₉₀ = 4 CFU (trong/ within 0,1 g hoặc/ or 0,1 mL)	ISO 18416:2015
		Xác định hoạt lực chất bảo quản Phương pháp vi sinh Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product Microbiological method		Phương pháp hòa hợp ASEAN ACM MAL 08 ASEAN ACM MAL 08 hamornised method

Ghi chú/ Note:

TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam/ Viet Nam Standards
VKN/TQKT…: Phương pháp do PTN xây dựng/ Laboratory developed method./.

^([1]) (tham khảo Dược điển Việt Nam IV và Dược điển các nước/ Reference from Vietnamese Pharmacopoeia IV and Pharmacopoeia of foreign countries)

^([2]) (tham khảo Dược điển Việt Nam V và Dược điển các nước/ Reference from Vietnamese Pharmacopoeia V, Pharmacopoeia of foreign countries)

^([3]) (tham khảo Dược điển Việt Nam V và Dược điển các nước/ Reference from Vietnamese Pharmacopoeia V, Pharmacopoeia of foreign countries)

Tên phòng thí nghiệm:			Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Laboratory:			*National Institute of Drug Quality Control*
Cơ quan chủ quản:			Bộ Y tế
Organization:			*Ministry of Health*
Lĩnh vực thử nghiệm:			Đo lường – Hiệu chuẩn
Field of testing:			*Measurement - Calibration*
Người quản lý/ Laboratory manager:			Nguyễn Đăng Lâm
Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory:
	TT	Họ và tên/ Name		Phạm vi được ký/ Scope
	1.	Đoàn Cao Sơn		Các phép hiệu chuẩn được công nhận Accredited calibrations
	2.	Nguyễn Đăng Lâm
	3.	Tạ Mạnh Hùng

Số hiệu/ Code: VILAS 087
Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: 15/02/2022
Địa chỉ/ Address: Số 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
Địa điểm/Location: Số 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
Điện thoại/ Tel: 84 24 38252791	Fax: 84 24 38256911
E-mail: khth@nidqc.org.vn	Website: www.nidqc.org.vn

Lĩnh vực Hiệu chuẩn: Khối lượng
Field of Calibration: Mass calibration

TT	Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ calibrated equipment	Phạm vi đo Range of measurement	Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure	Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)¹/Calibration and Measurement Capability (CMC)¹
	Cân phân tích *Analytical Balance*	Đến/ To 0,1 g	VKN/QTHC/20.02	0,03 mg
		(0,1 ~ 1) g		0,05 mg
		(1 ~ 10 ) g		0,09 mg
		(10 ~ 100) g		0,25 mg
		(100 ~ 200) g		0,51 mg
	Cân kỹ thuật *Technical Balance*	Đến/ To 200 g	VKN/QTHC/20.02	1,5 mg
		(200 ~ 500) g		3,5 mg
		(500 ~ 1000) g		8,5 mg
		(1000 ~ 3000) g		83,0 mg

Lĩnh vực hiệu chuẩn: Nhiệt
Field of calibration: Temperature

TT	Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ calibrated equipment	Phạm vi đo Range of measurement	Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure	Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)¹/Calibration and Measurement Capability (CMC)¹
	Tủ nhiệt *Temperature chamber*	(-20 ~ 20) ⁰C	VKN/QTHC/20.19	1,6 ⁰C
		(20 ~ 50) ⁰C		0,25 ⁰C
		(50 ~ 250) ⁰C		1,11 ⁰C
	Thiết bị tiệt trùng *Autoclave*	Nhiệt độ/ Temperature (100 ~ 140) ⁰C	VKN/QTHC/20.23	0,47 ⁰C
	Lò nung *Furnace*	(400 ~ 800) ⁰C	VKN/QTHC/20.34	5,5 ⁰C

Lĩnh vực Hiệu chuẩn: Hoá lý
Field of Calibration: Physico – Chemical

TT	Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ calibrated equipment	Phạm vi đo Range of measurement	Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure	Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)¹/Calibration and Measurement Capability (CMC)¹
	Quang phổ tử ngoại khả kiến *Ultraviolet and visible* *absorption spectrophotometry*	Bước sóng/ Wavelength (200 ~ 800) nm	VKN/QTHC/20.06	0,2 nm
		Độ hấp thụ/ Absorption Đến/ To 1,5 Abs	VKN/QTHC/20.06	0,009 Abs
	Quang phổ hồng ngoại *Infrared spectrophotometry*	Bước sóng/ Wavelength (4000 ~ 400) cm^-1	VKN/QTHC/20.05	0,47 cm^-1
	Sắc ký lỏng hiệu năng cao (detector UV-VIS và Diod array) *High performance liquid chromatography* *(UV-VIS and Diod array detectors)*	Bước sóng/ wavelength (190 ~ 800) nm	VKN/QTHC/20.03	0,03 nm
		Tốc độ dòng/ Flow rate (0,5 ~ 5) mL/ phút (mL/min)	VKN/QTHC/20.03	0,004 mL/phút (mL/min)
	Máy đo độ hòa tan thuốc viên nén và viên nang *Dissolution tester for* *tableats and capsules*	Tốc độ quay/ Revolution rate (50 ~ 150) vòng/ phút (r/min)	VKN/QTHC/20.11	0,14 vòng/ phút (r/min)
		Nhiệt độ/ Temperature (30 ~ 50) ⁰C		0,09 ⁰C
		Thời gian/ Time (10 ~ 120) phút (min)		0,16 (s)
	Máy chuẩn độ điện thế *Potentionmetric titrator*	Thể tích / Volumetric (1 ~ 20) mL	VKN/QTHC/20.07	0,27 %
	Máy chuẩn độ Karl- fischer *Karl- fischer titrator*	Thể tích/ Volumetric (1 ~ 20) mL	VKN/QTHC/20.22	0,23 %
	Quang phổ hấp thụ nguyên tử *Atomic absorption spectrometry*	Kỹ thuật hóa hơi bằng ngọn lửa/ Flame atomic absorption spectroscopy Độ hấp thụ/Absorption Đến/ To 2 Abs	VKN/QTHC/20.08	1,03 %
		Kỹ thuật hóa hơi nguyên tử bằng lò graphit/ Graphite furnace atomic absorption spectroscopy Độ hấp thụ/ Absorption Đến/ To 2 Abs	VKN/QTHC/20.08	1,74 %
	Sắc ký khí *Gas chromatography*	Diện tích píc/ peak area Đến/ To 107 pA*s	VKN/QTHC/20.04	3,86 %
		Tốc độ dòng khí/ Gas speed Khí mang/ Gas carrier (0,5 ~ 50) mL/phút (mL/min)		0,09 mL/phút (mL/ min)
		Hydro/ Hydrogen Đến/ To 100 mL/phút (mL/min)		0,88 mL/phút (mL/ min)
		Không khí/ Air Đến/ To 800 mL/phút (mL/ min)		4,59 mL/phút (mL/ min)
		Nhiệt độ/ Temperature (30 ~ 400) ⁰C		0,37 ⁰C
	Máy đo pH *pH meter*	Đến/ To 14 pH	VKN/QTHC/20.15	0,016 (pH)
	Máy thử độ tan rã *Disintegration tester*	Nhiệt độ/ temperature (30 ~50) ⁰C	VKN/QTHC/20.12	0,24 ⁰C
		Tần số dao động/ Vibration frequency (28 ~ 32) lần/phút (times/min)		0,25 lần/ phút (times/min)
		Thời gian/ Time (10 ~ 60) phút (min)		2,31 giây (s)
	Máy thử độ mài mòn *Friability tester*	Tốc độ quay/ Revolution rate (20 ~ 30) vòng/phút (r/min)	VKN/QTHC/20.21	0,1 vòng/phút (r/min)
	Máy thử độ mài mòn *Friability tester*	Thời gian/Time (1 ~ 10 phút) (min)	VKN/QTHC/20.21	0,47 giây (s)
	Máy đo điểm chảy *Melting point meter*	Nhiệt độ/ Temperature Đến/ To 300 ⁰C	VKN/QTHC/20.10	0,22 ⁰C
	Phân cực kế *Polarimeter*	(- 20 ~ + 20) ⁰	VKN/QTHC/20.09	0,005⁰
	Nhiệt ẩm kế *Thermo-Hygrometor*	Nhiệt độ/ Temperature (15 ~ 40) ⁰C	VKN/QTHC/20.20	0,4 ⁰C
	Nhiệt ẩm kế *Thermo-Hygrometor*	Độ ẩm/ Humidity (30 ~ 75) %	VKN/QTHC/20.20	1,4 %
	Sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao *High performance thin layer chromatography*	Diện tích píc/ Peak area Đến/ To 3000 AU*mm	VKN/QTHC/20.26	0,40%
	Máy ly tâm *Centrifuge*	Tốc độ vòng quay (1 ~ 15000) vòng/phút (r/min)	VKN/QTHC/20.36	1,04 vòng/phút (r/min)
	Máy ly tâm *Centrifuge*	Thời gian (1 ~ 180) phút (min)	VKN/QTHC/20.36	0,66 giây (s)
	Tủ vi khí hậu *Microclimate cabinet*	Nhiệt độ/ Temperatute (20 ~ 40) ⁰C	VKN/QTHC/20.35	0,6 ⁰C
	Tủ vi khí hậu *Microclimate cabinet*	Độ ẩm/ Humidity (40 ~ 75) %RH	VKN/QTHC/20.35	1,3 %RH

Lĩnh vực Hiệu chuẩn: Vi sinh
Field of Calibration: Microbiology

TT	Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn Measurand/ calibrated equipment	Phạm vi đo Range of measurement	Quy trình hiệu chuẩn Calibration Procedure	Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)¹/Calibration and Measurement Capability (CMC)¹
	Tủ an toàn sinh học *Biological safety cabinet*	Tốc độ gió/ Wind speed (0,1 ~ 5,0) m/s	VKN/QTHC/20.18	0,03 m/s
	Phòng sạch *Clean room*	Tốc độ gió/ Wind speed (0,1 ~ 5,0) m/s	VKN/QTHC/20.36	0,06 m/s

Tên đại lượng đo hoặc phương tiện đo được hiệu chuẩn
Measurand/ calibrated equipment

Phạm vi đo
Range of measurement

Quy trình hiệu chuẩn

Calibration Procedure

Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC)¹/Calibration and Measurement Capability (CMC)¹

Tủ an toàn sinh học
Biological safety cabinet

Tốc độ gió/ Wind speed
(0,1 ~ 5,0) m/s

VKN/QTHC/20.18

0,03 m/s

Phòng sạch
Clean room

Tốc độ gió/ Wind speed
(0,1 ~ 5,0) m/s

VKN/QTHC/20.36

0,06 m/s

Ghi chú/ Note:

VKN/QTHC/… : Quy trình hiệu chuẩn nội bộ/ Laboratory-developed calibration procedure.
(1) Khả năng đo và hiệu chuẩn (CMC) được thể hiện bởi độ không đảm bảo đo mở rộng, diễn đạt ở mức tin cậy 95%, thường dùng hệ số phủ k=2 và công bố tối đa tới 2 chữ số có nghĩa.
Calibration and Measurement Capability (CMC) expressed as an expanded uncertainty, expressed at approximately 95% level of confidence, usually using a coverage factor k=2 and expressed with maximum 2 significance digits./.

Tên phòng thí nghiệm:	Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Laboratory:	*National Institute of Drug Quality Control*
Cơ quan chủ quản:	Bộ Y tế
Organization:	*Ministry of Health*
Lĩnh vực thử nghiệm:	Dược
Field of testing:	*Pharmaceuticals*
Người quản lý/ Laboratory manager:	Nguyễn Đăng Lâm
Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory:

TT	Họ và tên/ Name	Phạm vi được ký/ Scope
	Đoàn Cao Sơn	Các phép thử được công nhận/ All accredited tests
	Nguyễn Đăng Lâm
	Tạ Mạnh Hùng

Số hiệu/ Code: VILAS 087
Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: 15/02/2022
Địa chỉ/ Address: Số 48 Hai Bà Trưng, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
Địa điểm/Location: xóm Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, Hà Nội
Điện thoại/ Tel: 84 24 38252791	Fax: 84 24 38256911
E-mail: khth@nidqc.org.vn	Website: www.nidqc.org.vn

Lĩnh vực thử nghiệm: Dược
Field of testing: Pharmaceuticals

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
1.	Thuốc (Nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(Ingredients,* *drug dosage forms)*	Xác định cảm quan, độtrong và màu sắc dung dịch, độ đồng nhất, độrò rỉ Determination of Clarity and Colour of Solution, Homogeneity, Leakage		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharma_ copoeia in-house specifications licensed by MoH
2.		Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity volume
3.		Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight
4.		Xác định độ tan rã Determination of disintegration
5.		Xác định độ hòa tan Determination of dissolution
6.		Xác định độ tinh khiết Phương pháp hóa học Determination of Purity Chemical method
7.		Xác định chỉ số Acid Determination of Acid value
8.		Xác định chỉ số Este Determination of Ester value
9.		Xác định chỉ số Iod Determination of Iodine value
10.		Xác định chỉ số Acetyl Determination of Acetyl value
11.		Xác định chỉ số Peroxyd Determination of Peroxide value
12.	Thuốc (Nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(Ingredients,* *drug dosage forms)*	Xác định điểm chảy Determination of melting point		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharma_ copoeia in-house specifications licensed by MoH
13.		Thử định tính: phương pháp hóa học, phổ UV-Vis, phổ hồng ngoại, sắc ký lớp mỏng, sắc ký lỏng hiệu năng cao với các detector. Identification: Chemical, UV-VIS, IR, TLC, HPLC with various kind of detector
14.		Xác định tạp chất liên quan: phương pháp sắc ký lớp mỏng, sắc ký lỏng hiệu năng cao với các loại detector, phổ UV-Vis Related Substances: TLC, HPLC with various kind of Detector,UV- VIS
15.		Xác định độ ẩm: phương pháp sấy, Karl-Fischer, nhiệt trọng trường Determination of moisture: Loss on Drying, Karl-Fischer, TGA
16.		Xác định hàm lượng tro: tro toàn phần, tro sulfat, tro không tan trong acid hydrochloric Determination of Ash content:Ash, sulphated ash, hydrochloric acid insoluble ash
17.		Xác định chỉ số xà phòng hóa Determination of saponification value
18.		Xác định các chất không xà phòng hóa Determination of unsaponifiable matter
19.		Xác định khối lượng riêng Determination of density, relative density
20.	Thuốc (Nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(Ingredients,* *drug dosage forms)*	Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation, specific optical rotation		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharma_ copoeia in-house specifications licensed by MoH
21.		Xác định pH Determination of pH
22.		Định lượng các hoạt chất phương pháp đo quang (UV-Vis, huỳnh quang), đo thể tích, đo điện thế, đo ampe, phân cực kế, sắc ký lỏng hiệu năng cao với cácdetector. Xác định hàm lượng acid amin Assay: UV-VIS, Fluorescence Spectrometry, IR, Volumetric. Amperemetry, Potentiometry, HPLC with various kind of detector Determination of Amino acid content
23.		Thử chất gây sốt Test for Pyrogens
24.		Thử nghiệm phản ứng toànthân Systemic infection test
25.		Thử nghiệm phản ứng trong da Intracutaneous test
26.		Thử nghiệm phản ứng quá mẫn muộn Delayed-type hypersensitivity test
27.		Thử nghiệm phản ứng tan huyết Haemolysis test
28.		Thử độc tính bất thường Test for abnormal toxicity
29.	Thuốc (Nguyên liệu vàthành phẩm) *Drugs* *(Ingredients,* *drug dosage forms)*	Thử nội độc tố vi khuẩn Test for Bacterial Endotoxin		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharma_ copoeia in-house specifications licensed by MoH
30.		Định tính, định lượng Phương pháp ELISA Identification, Assay: Enzyme-linked immunosorbent assay ELISA method
31.		Định tính, thử độ tinh sạch Phương pháp điện di trên gel Identification, Purity Gel electrophoresis method
32.		Định tính Phương pháp điện di miễn dịch Identification: Immunoblot method
33.		Thử kích ứng mắt Eye irriation test		Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký In-house specifications Licensed by MoH OECD 405, ISO 10993-10 VKN/TQKT-DL/06
34.		Thử kích ứng da Skin irritation test		Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký In-house specifications licensed by MoH OECD 404, ISO 10993-10 VKN/TQKT-DL/05
35.		Thử độc tính cấp Acute toxicity test		OECD 402, 420, 423,425 VKN/TQKT-DL/03
36.	Mỹ phẩm, khăn ướt, chất tẩy rửa, tả giấy *Cosmetics, Wet wipes, Cleaner, Diapers*	Thử kích ứng mắt Eye irriation test		Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký In-house specifications Licensed by MoH OECD 405, ISO 10993-10 VKN/TQKT-DL/06
37.		Thử kích ứng da Skin irritation test		Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký In-house specifications licensed by MoH OECD 404, ISO 10993-10 VKN/TQKT-DL/05
38.	Thuốc: dạng thành phẩm *Drugs: drugs dosage forms*	Đánh giá tương đương sinh học [1]: định lượng thuốc trong dịch sinh học Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với các loại detector, sắc ký khí với các loại detector Bioequivalence test: Assay of drug substances in biological fruids by HPLC, GC with various kind of detector

Chú thích/ Note:
VKN/TQKT-DL/xx: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method

[1]: Phụ lục: Danh mục các loại thuốc và phương pháp thử xác định thuốc trong huyết tương
Appendix: List of drugs and testing methods to determine

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử *Materials or products tested*	Tên phép thử cụ thể The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo *Limit of quantitation (if any)/ Range of measurement*	Phương pháp thử Test methods
1.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Amoxicilin Phương pháp HPLC, detector UV-VIS Determination of Amoxicilline content HPLC method with UV-VIS detector	0,3 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/AMO
2.		Xác định hàm lượng Amoxicilin và Clavulanat Phương pháp LC-MS Determination of Amoxicilline and Clavulanate content LC-MS method	Amoxicillin: 0,25 µg/mL Clavulanat: 0,125 µg/mL	NIDQC/BE/LCMS/AMOX+CLAVU
3.		Xác định hàm lượng Amlodipin Phương pháp LC-MS Determination of Amlodipine content LC-MS method	0,1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/AMLO
4.		Xác định hàm lượng Azithromycin Phương pháp LC-MS Determination of Azithromycin content LC-MS method	10 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/AZI
5.		Xác định hàm lượng Acid fenofibric Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of fenofibric acidcontent HPLC method with UV-VIS detector	0,25 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/AFENO
6.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Acyclovir Phương pháp LC-MS Determination of Acyclovir content LC-MS method	10 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/ACY
7.		Xác định hàm lượng Xác định hàm lượng Acyclovir Phương pháp HPLC dầu dò UV-VIS Determination of Acyclovir content HPLC method with UV-VIS detector	0,1 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/ACY
8.		Xác định hàm lượng Amlodipin và Atorvastatin Phương pháp LC-MS Determination of Amlodipine and Atorvastatin content LC-MS method	0,1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/AMLO+ATV
9.		Xác định hàm lượng Acid valproic Phương pháp LC-MS Determination of valproic acid content LC-MS method	1 µg/mL	NIDQC/BE/LCMS/AVP
10.		Xác định hàm lượng Atorvastatin và chất chuyển hóa Phương pháp LC-MS Determination of Atorvastatin and its metabolite content LC-MS method	Atorvastatin: 0,1 ng/mL Para- hydroxy atorvastatin: 0,01 ng/mL Ortho- hydroxy atorvastatin: 0,05 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/ATORS
11.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Xác định hàm lượng Carbamazepin Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Carbamazepin content HPLC method with UV-VIS detector	0,1 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CARBA
12.		Xác định hàm lượng Cilostazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cilostazol content HPLC method with UV-VIS detector	20 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/CILOS
13.		Xác định hàm lượng Ciprofloxacin Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Ciprofloxacin content HPLC method with UV-VIS detector	0,1 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CIPRO
14.		Xác định hàm lượng Clopidogrel Phương pháp LC-MS Determination of Clopidogrel content LC-MS method	0,05 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/CLOPI
15.		Xác định hàm lượng Celecoxib Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Celecoxib content HPLC method with UV-VIS detector	20 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/CELE
16.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Cefpodoxim Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cefpodoxim content HPLC method with UV-VIS detector	0,05 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CEFPO
17.		Xác định hàm lượng Clarithromycin Phương pháp LC-MS Determination of Clarithromycin content LC-MS method	20 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/CLA
18.		Xác định hàm lượng Cefuroxim Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cefuroxim content HPLC method with UV-VIS detector	0,25 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CEFU
19.		Xác định hàm lượng Cefixim Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cefixim content HPLC method with UV-VIS detector	0,2 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CEFI
20.		Xác định hàm lượng Cefaclor Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cefaclor content HPLC method with UV-VIS detector	0,1 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CFC
21.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Cephalexin Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Cephalexin content HPLC method with UV-VIS detector	0,5 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/CPL
22.		Xác định hàm lượng Diltiazem Phương pháp LC-MS Determination of Diltiazem content LC-MS method	5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/DIL
23.		Xác định hàm lượng Doxazosin Phương pháp HPLC đầu dò huỳnh quang Determination of Doxazosin content HPLC method with FL detector	1 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/DOXA
24.		Xác định hàm lượng Domperidon Phương pháp LC-MS Determination of Domperidon content LC-MS method	0,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/DOM
25.		Xác định hàm lượng Diclofenac Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Diclofenac content HPLC method with UV-VIS detector	0,05 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/DCF
26.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Ethambutol Phương pháp LC-MS Determination of Ethambutol content LC-MS method	0,05 µg/mL	NIDQC/BE/LCMS/EMB
27.		Xác định hàm lượng Enalapril Phương pháp LC-MS Determination of Enalapril content LC-MS method	1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/ENALA
28.		Xác định hàm lượng Fluconazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Fluconazol content HPLC method with UV-VIS detector	0,2 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/FLU
29.		Xác định hàm lượng Felodipin Phương pháp LC-MS Determination of Felodipin content LC-MS method	0,1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/FELO
30.		Xác định hàm lượng Gabapentin Phương pháp LC-MS Determination of Gabapentin content LCMS method	100 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/GABA
31.		Xác định hàm lượng Gliclazid Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Gliclazid content HPLC method with UV-VIS detector	0,16 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/GLI
32.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Enalapril Phương pháp LC-MS Determination of Enalapril content LC-MS method	1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/ENALA
33.		Xác định hàm lượng Fluconazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Fluconazol content HPLC method with UV-VIS detector	0,2 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/FLU
34.		Xác định hàm lượng Felodipin Phương pháp LC-MS Determination of Felodipin content LC-MS method	0,1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/FELO
35.		Xác định hàm lượng Phương pháp LC-MS Determination of Gabapentin content LC-MS method	100 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/GABA
36.		Xác định hàm lượng Gliclazid Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Gliclazid content HPLC method with UV-VIS detector	0,16 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/GLI
37.		Xác định hàm lượng Losartan và Losartan carboxylic Phương pháp LC-MS Determination of Losartan and Losartan carboxylic content LC-MS method	Losartan: 10 ng/mL Losartan carboxylic: 25 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/LOS+LCA
38.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Levetiracetam Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Levetiracetam content HPLC method with UV-VIS detector	0,25 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/LEVET
39.		Xác định hàm lượng Metformin Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Metformin content HPLC method with UV-VIS detector	0,04 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/MET
40.		Xác định hàm lượng Meloxicam Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Meloxicam content HPLC method with UV-VIS detector	0,05 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/MELO
41.		Xác định hàm lượng Meloxicam Phương pháp LC-MS Determination of Meloxicam content LC-MS method	30 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/MELO
42.		Xác định hàm lượng Metoprolol Phương pháp HPLC đầu dò huỳnh quang Determination of Metoprolol content HPLC method with FL detector	2 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/METO
43.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Metformin và Glibenclamid Phương pháp LC-MS Determination of Metformin and Glibenclamid content LC-MS method	Metformin: 30 ng/mL Glibenclamid: 2,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/MET+GLIBE
44.		Xác định hàm lượng Metformin và Glimepirid trong huyết tương Phương pháp LC-MS Determination of Metformin and Glimepirid content LC-MS method	Metformin: 25 ng/mL Glimepirid: 5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/GLM+MET
45.		Xác định hàm lượng Methyl prednisolon Phương pháp LC-MS Determination of Methyl prednisolon content LC-MS method	2,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/MP
46.		Xác định hàm lượng Nifedipin Phương pháp LC-MS Determination of Nifedipin content LC-MS method	0,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/NIFE
47.		Xác định hàm lượng Olanzapin Phương pháp LC-MS Determination of Olanzapin content LC-MS method	10 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/OLAN
48.		Xác định hàm lượng Omeprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Omeprazol content HPLC method with UV-VIS detector	10 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/OME
49.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Paracetamol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Paracetamol content HPLC method with UV-VIS detector	0,2 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/PARA
50.		Xác định hàm lượng Piracetam Phương pháp LC-MS Determination of Piracetam content LC-MS method	0,5 µg/mL	NIDQC/BE/LCMS/PIRA
51.		Xác định hàm lượng Pantoprazol Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Pantoprazol content HPLC method with UV-VIS detector	30 ng/mL	NIDQC/BE/HPLC/PANTO
52.		Xác định hàm lượng Rifampicin Phương pháp HPLC đầu dò UV-VIS Determination of Rifampicin content HPLC method with UV-VIS detector	0,2 µg/mL	NIDQC/BE/HPLC/RIF
53.		Xác định hàm lượng Risperidon Phương pháp LC-MS Determination of Risperidon content LC-MS method	2,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/RIS
54.	Huyết tương *plasma*	Xác định hàm lượng Rebamipid Phương pháp LC-MS Determination of Rebamipid content LC-MS method	2,5 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/REBA
55.		Xác định hàm lượng Trimetazidin Phương pháp LC-MS Determination of Trimetazidin content LC-MS method	0,9 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/TMZ
56.		Xác định hàm lượng Telmisartan Phương pháp LC-MS Determination of Telmisartan content LC-MS method	1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/TELMI
57.		Xác định hàm lượng Venlafaxin Phương pháp LC-MS Determination of Venlafaxin content LC-MS method	4 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/VENLA
58.		Xác định hàm lượng Lisinopril Phương pháp LC-MS Determination of Lisinopril content LC-MS method	1 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/LISI
59.		Xác định hàm lượng Imidapril Phương pháp LC-MS Determination of Imidapril content LC-MS method	0,25 ng/mL	NIDQC/BE/LCMS/IMD

Chú thích/ Note:
NIDQC/BE /xx: Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method