Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long

Số hiệu

VILAS - 349

Tên tổ chức

Đơn vị chủ quản

Sở Y tế Vĩnh Long

Lĩnh vực

Dược, Sinh

Địa điểm công nhận

- Số 52 – Đường 3/2 – P.1 – Tp. Vĩnh Long – Tỉnh Vĩnh Long

Tỉnh thành

Vĩnh Long

Thời gian cập nhật

11:27 30-12-2023 - Cập nhật lần thứ 1.

Vui lòng Đăng nhập hoặc Đăng kí thành viên để yêu cầu hệ thống cập nhật lại dữ liệu mới nhất

Ngày hiệu lực

31-12-2024

Tình trạng

Hoạt động

File Download

349l1221.pdf

Chi tiết

Tên phòng thí nghiệm:		Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long
Laboratory:		Quality control center of Vinh Long
Cơ quan chủ quản:		Sở Y tế Vĩnh Long
Organization:		Vinh Long Province Department of Health
Lĩnh vực thử nghiệm:		Dược, Sinh
Field of testing:		Pharmaceutical, Biological
Người quản lý/ Laboratory manager: Lê Tuấn Vũ
Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory:
TT	Họ và tên/ Name		Phạm vi được ký/ Scope
	Lê Tuấn Vũ		Các phép thử được công nhận Accredited tests
	Trần Văn Sang

Số hiệu/ Code: VILAS 349
Hiệu lực công nhận/ Period of Validation: 31/12/2024
Địa chỉ/ Address: Số 52 – Đường 3/2 – P.1 – Tp. Vĩnh Long – Tỉnh Vĩnh Long
Địa điểm/Location: Số 52 – Đường 3/2 – P.1 – Tp. Vĩnh Long – Tỉnh Vĩnh Long
Điện thoại/ Tel: 0270 3823650	Fax:0270 3823650
E-mail: ttknvinhlong@yahoo.com

Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological

TT	Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested	Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/Phạm vi đo Detection limit (if any)/range of measurement	Phương pháp thử Test methods
	Mỹ phẩm Cosmetics	Định lượng tổng số vi khuẩn hiếu khí Enumeration of total aerobic bacteria		ACM 006: 2013
		Phát hiện Staphylococcus aureus Detection of Staphylococcus aureus	LOD90 7 CFU/0,1 g; 0,1 mL	ISO 22718:2015
		Phát hiện Pseudomonas aeruginosa Detection of Pseudomonas aeruginosa	LOD90 9 CFU/0,1 g; 0,1 mL	ISO 22717:2015
		Phát hiện Candida albicans Detection of Candida albicans	LOD90 7 CFU/0,1 g; 0,1 mL	ISO 18416:2015

Ghi chú/Note:

ISO: International Organization for Standardization
ACM 006: Phương pháp hòa hợp Asean

Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical

TT	Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested	Tên phép thử cụ thể The Name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/Phạm vi đo Detection limit (if any)/range of measurement	Phương pháp thử Test methods
	Thuốc: các nguyên liệu và thành phẩm Drug: Materials and products	Xác định độ trong và màu sắc của dung dịch Determination of clarity and colour of solution		Dược Điển Việt Nam, Dược Điển các nước và các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp phép đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeias, Specifications in-house method
		Đo thể tích Determination of volume
		Xác định độ đồng đều khối lượng Test for uniformity of weight
		Xác định độ đồng đều hàm lượng Test for uniformity of content
		Xác định độ rã Determination of disintergration
		Xác định độ hòa tan Determination of dissolution
		Xác định độ đồng nhất Determination of homogenity
		Xác định tỷ trọng Determination of relative density
		Xác định cỡ hoàn Determination of pilute size
		Định tính các hoạt chất chính Phương pháp hoá học, quang phổ tử ngoại-khả kiến, sắc ký lớp mỏng, HPLC, soi bột dược liệu Identification of main substances (Chemical, UV-VIS, TLC, HPLC, microscopical identification for crude herbal drugs method)
		Xác định pH Determination of pH value
		Định lượng các hoạt chất chính Assay of main substances - Phương pháp HPLC HPLC method - Phương pháp UV-VIS UV-VIS method - Phương pháp đo thể tích Volummetry method
		Thử tinh khiết Phương pháp hóa học Limit tests for impurities Chemical method
	Thuốc: các nguyên liệu và thành phẩm Drug: Materials and products	Xác định độ lắng cặn Determination of dry residue		Dược Điển Việt Nam, Dược Điển các nước và các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp phép đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeias, Specifications in-house method
		Thử giới hạn nhiễm khuẩn (Pseudomonas spp, Staphylococci, E. coli, Salmonella spp., vi khuẩn gram âm dung nạp mật, Candida spp.) Test for microbial contamination (Pseudomonas spp, Staphylococci, E. coli, Salmonella spp. total count of bile- tolerant gram negative bacteria, Candida spp.)
		Xác định giới hạn acid Limit test for acid
		Xác định chất bảo quản Determination of preservative
		Định lượng nước Phương pháp chuẩn độ Karl Fischer Determination of water content Karl Fischer Titration method
		Xác định tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng, HPLC Determination of relative substances (TLC, HPLC method)
	Dược liệu Medicinal herbs	Xác định hàm lượng tro (tro thường, tro sulfat, tro không tan trong acid hydrocloric) Determination of ash (ash, sulfate ash, acid insoluble ash)		Dược Điển Việt Nam, Dược Điển các nước và các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp phép đăng ký Vietnamese Pharmacopoeia, Foreign Pharmacopoeias, Specifications in-house method
		Xác định tỷ lệ vụn nát Determination of scraps
		Định lượng tinh dầu Determination of volatile oil
		Xác định chất chiết được Determination of extracted ingredients
		Thử định tính Phương pháp hóa học, quang phổ tử ngoại-khả kiến, sắc ký lớp mỏng, HPLC, soi bột dược liệu Tests for identification (Chemical, UV-VIS, TLC, HPLC, microscopical identification for crude herbal drugs method)
		Xác định mất khối lượng do làm khô Determination of loss on drying
	Mỹ phẩm Cosmetics	Xác định độ đồng đều đơn vị đóng gói Determination of Uniformity of dosage unit		HD-37- KH: 2021
		Thử giới hạn kim loại nặng (quy theo chì) Phương pháp so màu Heavy metal limit (calculate) test Color comparison method	LOD: 2 mg/kg, L	HD-35- KH: 2021
		Xác định chỉ số pH Determination of pH value		HD-36- KH: 2021

Ghi chú/Note: - HD-35-KH, HD-36-KH, HD-37-KH: phương pháp phát triển bởi PTN/ laboratory’s developed method - LOD: giới hạn phát hiện/limit of detection