Phòng Kiểm tra Chất lượng

Thông tin liên hệ

0904.634.288, 024.8888.4288
contact@dauthau.asia
Facebook Fanpage: http://fb.com/dauthau.info
Messenger: http://m.me/dauthau.info

Số hiệu

VILAS - 1275

Tên tổ chức

Phòng Kiểm tra Chất lượng

Đơn vị chủ quản

Công ty cổ phần Dược Khoa

Lĩnh vực

Dược, Hóa, Sinh

Địa điểm công nhận

- Lô III-1.3, đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh

Tỉnh thành

Bắc Ninh

Thời gian cập nhật

11:14 30-12-2023 - Cập nhật lần thứ 1.

Vui lòng Đăng nhập hoặc Đăng kí thành viên để yêu cầu hệ thống cập nhật lại dữ liệu mới nhất

Ngày hiệu lực

03-02-2023

Tình trạng

Hoạt động

File Download

1275m0220.pdf
Mở rộng

Chi tiết

Tên phòng thí nghiệm:		Phòng Kiểm tra chất lượng
Laboratory:		Quality Control Department
Cơ quan chủ quản:		Công ty Cổ phần Dược Khoa
Organization:		Duoc Khoa Pharmaceutical Joint Stock Company
Lĩnh vực thử nghiệm:		Dược, Hóa, Sinh
Field of testing:		Pharmaceutical, Chemical, Biological
Người quản lý / Laboratory manager: Hoàng Sỹ Đường Người có thẩm quyền ký / Approved signatory:
TT	Họ và tên/ Name		Phạm vi được ký/ Scope
	Hoàng Sỹ Đường		Các phép thử được công nhận/ All accredited tests
	Nguyễn Thị Yến

Số hiệu / Code: VILAS 1275 Hiệu lực công nhận / Period of Validation: 03/02/2023 Địa chỉ / Address: Số 9 Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội Đia điểm / Location: Lô III-1.3, đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh Điện thoại / Tel: 022 2390 3622/ 109 Fax: E-mail: kiemnghiemdk@gmail.com Website: Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of testing: Pharmaceutical

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested	Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử/ Test method
	Thuốc (Bao gồm các nguyên liệu và thành phẩm dạng lỏng), Drugs (including active ingredients, And liquid finished products)	Xác định hoạt lực kháng sinh Neomycin, Tobramycin Phương pháp vi sinh vật Determination of Neomycin, Tobramycin Microbiological assay		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở trong và ngoài nước do Bộ Y tế cấp số đăng ký/ Vietnamese pharmacopoeia, other pharmacopoeia in-house specifications licensed by MoH
		Định lượng các hoạt chất [1] Kỹ thuật Sắc ký lỏng hiệu năng cao với các detector (UV-Vis, DAD) Assay main ingredient HPLC with UV-Vis, DAD detector technique
		Xác định hàm lượng Tro Sulfat Determination of Sulphated ash

Chú thích/ Note: [1]: Danh mục các hoạt chất chính/ Main active pharmaceutical ingredients

STT	Tên hoạt chất	STT	Tên hoạt chất
1	Betamethasone natri phosphat	9	Mometasone furoate
2	Benzalkonium clorid	10	Xylometazolin hydroclorid
3	Dexamethasone natri phosphat	11	Tetrahydrozolin hydroclorid
4	Paracetamol	12	Moxifloxacin hydroclorid
5	Cholecalciferol	13	Nicotinamid
6	Ibuprofen	14	Riboflavin natri phosphat
7	Natri ascorbat	15	Pyridoxin Hydroclorid
8	Natri benzoat	16	Thiamin Hydroclorid

Lĩnh vực thử nghiệm: Hoá Field of testing: Chemical

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested	Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử/ Test method
	Thực phầm bảo vệ sức khỏe dạng rắn Solid dietary Supplements products	Xác định hàm lượng Rutin Phương pháp HPLC Determination of Rutin content HPLC method	8,92 µg/mL	HDKN019/2020
	Thực phầm bảo vệ sức khỏe dạng lỏng Liquid Dietary Supplements products	Xác định hàm lượng Vitamin B1, B2, B6, PP Phương pháp HPLC Determination of Vitamin B1, B2, B6, PP content HPLC method	Vitamin B1: 0,004 mg/mL Vitamin B2: 0,005 mg/mL Vitamin B6: 0,004 mg/mL Vitamin PP: 0,02 mg/mL	HDKN016/2020
		Xác định hàm lượng Vitamin D3 Phương pháp HPLC Determination of Vitamin D3 content HPLC method	14,49 IU/mL	HDKN017/2020
	Thực phầm bảo vệ sức khỏe (dạng rắn, lỏng) Dietary Supplements Products (Solid, Liquid)	Xác định hàm lượng Curcumin Phương pháp HPLC Determination of Curcumin content HPLC method	0,08 µg/mL	HDKN018/2020

Chú thích/ Note: - HDKNxxx/yyyy: Phương pháp do phòng thí nghiệm xây dựng/ Laboratory developed method Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of testing: Biological

TT	Tên sản phẩm, vật liệu được thử/ Materials or product tested	Tên phép thử cụ thể/ The name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có)/ Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử/ Test method
	Thực phầm bảo vệ sức khỏe (dạng rắn, lỏng) Dietary Supplements Products (Solid, Liquid)	Định lượng Coliforms Kỹ thuật đếm khuẩn lạc Enumeration of Coliforms Colony count technique	1 CFU/mL 10 CFU/g	TCVN 6848: 2007 (ISO 4832 : 2007)

Tên phòng thí nghiệm:	Phòng Kiểm tra Chất lượng
Laboratory:	Quality Control Department
Cơ quan chủ quản:	Công ty cổ phần Dược Khoa
Organization:	Duoc Khoa Pharmaceutical Joint Stock Company
Lĩnh vực thử nghiệm:	Dược, Hóa, Sinh
Field of testing:	Pharmaceutical, Chemical, Biological

Người phụ trách/ Representative: Hoàng Sỹ Đường Người có thẩm quyền ký/ Approved signatory :

TT	Họ và tên/ Name	Phạm vi được ký/ Scope
1.	Hoàng Sỹ Đường	Các phép thử được công nhận/ Accredited tests
2.	Nguyễn Thị Yến	Các phép thử được công nhận/ Accredited tests

Số hiệu/ Code: VILAS 1275 Hiệu lực công nhận/ period of validation: 03/02/2023 Địa chỉ/ Address: Số 9 Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội Địa điểm/Location: Lô III-1.3, đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh Điện thoại/ Tel: 022 2390 3622/109 Fax: Email: kiemnghiemdk@gmail.com Website: Lĩnh vực thử nghiệm: Dược Field of Testing: Pharmaceutical

TT	Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested	Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử Test methods
1	Thuốc (Nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (Materials and finished products)	Xác định độ trong và màu sắc dung dịch, độ đồng nhất Phương pháp cảm quan Determination of Clarity and Colour of Solution, Homogeneity Observe method.		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnam Pharmacopoeia; Foreign pharmacopoeia In-house specifications froms licensed by MoH
		Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng Determination of density, relative density
		Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume
		Xác định mất khối lượng do làm khô Phương pháp sấy Determination of Loss on Drying Drying method
		Xác định hàm lượng nước Phương pháp Karl- Fischer Determination of water content Karl-Fischer method
		Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng Determination of optical rotation specific optical rotation
		Xác định pH Determination of pH
		Định lượng: phương pháp đo thể tích, đo điện thế Assay: Volumetric, Amperemetry method
		Thử vô khuẩn Test for Sterility
	Thuốc (Nguyên liệu và thành phẩm) Drugs (Materials and finished products)	Thử giới hạn nhiểm khuẩn (Vi khuẩn hiếu khí) Test for microbical contamination (aerobic bacteria)		Dược điển Việt Nam, Dược điển các nước, các Tiêu chuẩn cơ sở do Bộ Y tế cấp số đăng ký. Vietnam Pharmacopoeia; Foreign pharmacopoeia In-house specifications froms licensed by MoH
		Thử giới hạn nhiểm khuẩn (Nấm mốc, nấm men) Test for microbical contamination (fungi, yeast)

Lĩnh vực thử nghiệm: Hóa Field of Testing: Chemical

TT	Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested	Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử Test methods
1	Mỹ phẩm dạng lỏng Liquid cosmetics products	Xác định độ trong và màu sắc dung dịch, độ đồng nhất Phương pháp cảm quan Determination of Clarity and Colour of Solution, Homogeneity Observe method.		HDKN 006 (2019) HDKN 007 (2019)
		Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume		HDKN 015 (2019)
		Xác định pH Determination of pH	2~12	HDKN 001 (2019)
	Dung dịch vệ sinh tai, mũi, miệng, họng, dung dịch nhỏ mắt, nước ngâm chân, rửa tay, xông, tắm Hygiene solutions for ears, nose, mouth, throat, eye drops,soaking feet, handwashing, steaming, bathing	Xác định độ trong và màu sắc dung dịch, độ đồng nhất Phương pháp cảm quan Determination of Clarity and Colour of Solution, Homogeneity Observe method.		HDKN 006 (2019) HDKN 007 (2019)
		Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume		HDKN 015 (2019)
		Xác định pH Determination of pH	2~12	HDKN 001 (2019)
	Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Dạng rắn Health supplements: Solid dietary	Xác định độ đồng đều khối lượng Determination of uniformity of weight		HDKN 009 (2019)
		Xác định mất khối lượng do làm khô Phương pháp sấy Determination of Loss on Drying Drying method		HDKN 004 (2019)
	Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Dạng lỏng Health supplements: Liquid Dietary	Xác định độ trong và màu sắc dung dịch, độ đồng nhất Phương pháp cảm quan Determination of Clarity and Colour of Solution, Homogeneity Observe method.		HDKN 006 (2019) HDKN 007 (2019)
		Xác định độ đồng đều thể tích Determination of uniformity of volume		HDKN 015 (2019)
		Xác định tỷ trọng tương đối Determination of Relative density		HDKN 003 (2019)
		Xác định pH Determination of pH	2~12	HDKN 001 (2019)

Chú thích/ Note: HDKN xxx (2019): Phương pháp thử do PTN xây dựng /Laboratory developed method Lĩnh vực thử nghiệm: Sinh Field of Testing: Biological

TT	Tên sản phẩm, vật liệu thử Materials or products tested	Tên phương pháp thử cụ thể The Name of specific tests	Giới hạn định lượng (nếu có) / Phạm vi đo Limit of quantitation (if any)/range of measurement	Phương pháp thử Test methods
1	Mỹ phẩm dạng lỏng Liquid cosmetics products	Xác định tổng số vi sinh vật hiếu khí Phương pháp đĩa thạch Determination of Total aerobic bacteria Colony-count method	1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)
	Mỹ phẩm dạng lỏng Liquid cosmetics products	Xác định tổng số nấm men, mốc Phương pháp đĩa thạch Determination total fungal spore count/ mold spore count Colony-count method	1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)
	Dung dịch vệ sinh tai, mũi, miệng, họng, dung dịch nhỏ mắt, nước ngâm chân, rửa tay, xông, tắm… Hygiene solutions for ears, nose, mouth, throat, eye drops,soaking feet, handwashing, steaming, bathing…	Xác định tổng số vi sinh vật hiếu khí Phương pháp đĩa thạch Determination of Total aerobic bacteria Colony-count method	1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)
		Xác định tổng số nấm men, mốc Phương pháp đĩa thạch Determination total fungal spore count/ mold spore count Colony-count method	1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)
	Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Dạng rắn, lỏng Health supplements: Solid, liquid Dietary	Xác định tổng số vi sinh vật hiếu khí Phương pháp đĩa thạch Determination of Total aerobic bacteria Colony-count method	10 CFU/g 1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)
		Xác định tổng số nấm men, mốc Phương pháp đĩa thạch Determination total fungal spore count/ mold spore count Colony-count method	10 CFU/g 1 CFU/mL	HDKN 010 (2019)